舍弃2024年10月11日收盘,百利天恒(688506)报收于189.0元,着落5.32%,换手率1.4%,成交量1.26万手,成交额2.46亿元。
当日口头点走动信息:主力资金净流出1440.71万元,占总成交额5.87%;公司公告:BL-M11D1(CD33-ADC)用于调养复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床考验央求赢得FDA许可;走动信息汇总百利天恒2024-10-11信息汇总走动信息汇总资金流向当日主力资金净流出1440.71万元,占总成交额5.87%;游资资金净流入3237.61万元,占总成交额13.18%;散户资金净流出1796.9万元,占总成交额7.32%。
公司公告汇总四川百利天恒药业股份有限公司自发泄漏对于BL-M11D1(CD33-ADC)用于调养复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床考验央求赢得FDA许可的公告近日,四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司 SystImmune,Inc. 收到好意思国食物药品监督处罚局(以下简称“FDA”)的见告,BL-M11D1(CD33-ADC)用于调养复发或难治性急性髓系白血病患者的 I期临床考验央求已赢得 FDA许可。药品称号:BL-M11D1 央求编号:IND171813 央求东谈主:SystImmune,Inc. 安妥症:复发或难治性急性髓系白血病 审批论断:FDA已许可本品开展临床计议包括本次 BL-M11D1新赢得 FDA许可,舍弃当今,共有 5个名堂已获 FDA许可开展临床计议,其他 4个差异是:BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在好意思国的临床考验。本次 BL-M11D1临床计议赢得 FDA的 IND许可,将进一步股东公司业务和居品海外化布局的程度,对公司近期事迹不会产生关键影响。笔据好意思国药品注册探究的法律划定条目,药物在赢得临床考验许可后,尚需开展临床考验,并经 FDA批准后方可上市。
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